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工具介紹:
AI軟體簡化EU醫療器材認證。
收錄時間:
2024年11月16日
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Formly產品資訊

Formly 是什麼?

Formly是一個由AI驅動的軟體平台,簡化了EU的醫療器材認證流程,使得透過自動化文檔和專家規範指導迅速獲得CE標記成為可能。

如何使用Formly?

使用Formly的方法是先註冊帳號,選擇計畫,然後透過回答簡單問題來生成所需的文檔。

Formly的核心功能

自動生成符合MDR的文檔

一鍵生成技術檔案

專屬CE標記的路線圖

專家規範指導及支援

Formly 的用例

#1

簡化醫療器材的CE標記文檔

#2

加速軟體作為醫療器材(SaMD)的上市時間

來自 Formly 的常見問題解答

CE標記是什麼?對我的業務為什麼重要?

獲得CE標記需要多長時間?

我對醫療器材法規一無所知,Formly適合我嗎?

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Formly 定價

免費

0€ /月

有限功能,包括6份文檔及免費路線圖。

高級

299€ /月

針對一個設備的完整功能,無限制文檔,專家指導。

高級+

699€ /月

所有高級功能加上專屬的法規專家支援。

硬體設備特別Beta版

399€ /月

包括所有標準功能,專注於在Beta測試期間的硬體設備。

分析Formly

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